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VABILO NA PREDAVANJE
Pripustitev zdravil na evropski ravni- Covid 19
DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche (AGES)
Pozdrav:
Univ. Prof. Dr. Ernst Bruckmüller
Moderacija:
Dr. Daniela Angetter-Pfeiffer (ÖAW)
Ponedeljek, 2. maja 2022, 18.00
1010 Dunaj, Hanuschg. 3/stop.4/1. Nad. (IÖK)
Že na začetku izbruha pandemije se je kot prvo pojavilo vprašanje, kako spričo primanjkanja ustreznih zdravil priti do cepiva in terapevtike proti Covid 19. Predavateljica se bo osredotočila na postopek in vsebino pri dovolitve zdravil proti Covid 19 na evropski ravni. Nastala je namreč nujnost po čim hitrejšem razvijanju, testiranju in dovolitvi in tako ugoditi dejanski potrebi. Ob upoštevanju pravnih norm in etabliranih načel pri nadziranju je namen tega procesa, proučiti v zelo kratkem časovnrem obdobju tehtnost podlag, ki naj zasigurajo znanstveno podkovane in zanesljive rezultate.
DI dr. Christa Wirthumer-Hoche vodi od leta 2013 avstrijsko agenturo za zdravila in medicinske izdelke pri AGES in je članica strokovnega zveznega urada za zdravstvo. Od 1994 je včlenjena v številne evropske odbore in delovne skupnosti; od marca 2016 – marca 2022 je bila predsednica upravnega odbora EMA (Evropska Medicinska Agentura).
Prijava: office@si-dunaj.at
3 G; maska obvezna;
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Aviso:
10.5.2022, 18.00:
Prof. D. Mihelič,
O stigmatizaciji karant. kneza Valjhuna
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Podpirajmo ukrajinske begunke in begunce!
Ostanite zdravi!
Pazite nase in na druge!
Prijavite se za testiranje in cepljenje!
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EINLADUNG ZUM VORTRAG
Der Zulassungsprozess von Arzneimitteln in der EU – Schwerpunkt Covid 19
DI Dr.in Christa Wirthumer-Hoche (AGES)
Begrüßung:
Univ. Prof. Dr. Ernst Bruckmüller
Moderation:
Dr.in Daniela Angetter-Pfeiffer (ÖAW)
Montag, 2. Mai 2022, 18:00 Uhr
im Vortragssaal des Instituts für Österreichkunde, Hanuschgasse 3/Stiege 4/
1. Stock/Top 1046, 1010 Wien
In diesem Vortrag liegt der Schwerpunkt auf der Zulassung von Covid 19 Therapeutika. Zu Beginn der Pandemie gab es keine Impfstoffe oder Therapeutika gegen Covid 19, diese wurden aber dringendst von der europäischen Bevölkerung gebraucht. Daher war es erforderlich, die Verfahren für Entwicklung und Zulassung derartiger Produkte an die Erfordernisse der Krisensituation anzupassen. Unter Beachtung der rechtlichen Anforderungen und der etablierten Überprüfungsgrundsätze sind diese Verfahren darauf ausgerichtet, innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens, ein möglichst effizientes Management der Bewertung der eingereichten Unterlagen, die zu wissenschaftlich fundierten und soliden Ergebnissen führen, durchzuführen.
DI Dr.in Christa Wirthumer-Hoche ist seit 2013 Leiterin der österreichischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte bei der AGES und verfahrensführendes Mitglied im BASG. Seit 1994 ist sie Mitglied in mehreren europäischen Ausschüssen und Arbeitsgruppen und war von März 2016 - März 2022 Vorsitzende des EMA-Verwaltungsrates (Europäische Arzneimittel-Agentur).
Achtung: Verbindliche Anmeldung unbedingt erforderlich! (begrenzte Teilnehmerzahl): office@si-dunaj.at;
mob. +43 699 1 854 80 62 (Bitte nur SMS)
ioek.wirtschaftsgeschichte@univie.ac.at; +43 1 5127932
Es gilt die 3-G-Regel sowie eine FFP2-Maskenpflicht.
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Aviso:
10.5.2022, 18.:00: Prof. D. Mihelič,
Zur Stigmatisierung des karant. Fürsten Waltun
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Helfen wir den ukrainischen Flüchtlingen!
Bleiben Sie gesund!
Achten Sie auf sich, achten Sie auch auf andere!
Melden Sie sich zum Testen und Impfen!
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